El post de hoy de La Pediatra de la Alergia, proporciona una visión detallada del virus respiratorio sincitial (VRS) y la bronquiolitis, centrándose en aspectos como la definición, agentes causales, clínica, epidemiología, carga de la enfermedad, población de riesgo, inmunización, estrategia de vacunación y objetivo de la utilización de Nirsevimab.
El VRS es identificado como el principal agente causal de infecciones respiratorias graves durante la temporada 2022-2023, con un descenso paralelo a la positividad a gripe.
Cabe destacar que el VRS requirió más ingresos en UCI y más uso de ventilación mecánica invasiva, aunque ocasiona menor mortalidad que la gripe y la COVID-19. A raíz de diferentes estudios, se observa que, en los menores de 1 año, las tasas de hospitalizaciones fueron más altas que en el resto de grupos de edad, con una tasa semanal máxima de 609 casos/100.000 habitantes.
Casi todos los menores de 4 años ingresados en UCI estaban sanos, y solo un 10% tenían un factor de riesgo o más. Entre los hospitalizados de mayor edad, la prevalencia de enfermedades crónicas va aumentando.
Durante el año anterior, el VRS provocó más de 1.700 ingresos y cerca de 8.000 estancias hospitalarias de niños menores de un año en la Comunitat Valenciana, con aproximadamente 20.000 consultas anuales a causa del VRS en centros de Atención Primaria.
Inmunización frente al VRS
Nirsevimab, un anticuerpo monoclonal, se ha demostrado eficaz en reducir la infección de vías respiratorias inferiores por VRS atendida médicamente.
Ahondando en los detalles sobre los ensayos clínicos y la eficacia de Nirsevimab, así como su seguridad, se pueden arrojar:
– Estudio D5290C00003: Este es un ensayo clínico fase III controlado con placebo actualmente reclutando participantes en China. El objetivo es estimar la eficacia de Nirsevimab en la prevención de la infección de vías respiratorias inferiores por VRS atendida médicamente en niños menores de 12 meses nacidos a término o con EG ≥29 semanas. Se esperan reclutar 800 participantes y que finalice en 2025.
– Estudio Melody: Este es un ensayo clínico fase III pivotal en prematuros de EG ≥35-36 semanas y a término sanos que se exponían a su primera temporada de VRS entre 2021 y 2023. Incluyó 1.998 sujetos que recibieron Nirsevimab en función de su peso y 996 que recibieron placebo. En lactantes sanos a término y pretérmino tardío (35 semanas), se observó una reducción del riesgo relativo del 76,4% frente a las infecciones de vías respiratorias inferiores por VRS atendidas médicamente. También se observó una reducción del 76,8% de la hospitalización, una reducción del 78,6% de las infecciones de vías respiratorias inferiores por VRS atendidas médicamente muy graves y una reducción del 38,2% de las infecciones de vías respiratorias inferiores por VRS atendidas médicamente por cualquier causa hasta 150 días después de la dosis, comparado con placebo.
– Estudio Harmony: Este es un estudio en curso que evalúa la eficacia y seguridad de Nirsevimab en lactantes sanos a término y pretérmino tardío (≥35 semanas) durante su primera temporada de VRS. El estudio incluirá a 6.000 lactantes en todo el mundo y se espera que finalice en 2024.
– Estudio Music: Este es un estudio en curso que evalúa la eficacia y seguridad de Nirsevimab en lactantes prematuros (29-35 semanas) durante su primera temporada de VRS. El estudio incluirá a 1.500 lactantes en todo el mundo y se espera que finalice en 2024.
En general, los ensayos clínicos han demostrado que Nirsevimab es eficaz en la prevención de la infección de vías respiratorias inferiores por VRS atendida médicamente en lactantes sanos a término y pretérmino tardío, así como en la reducción de la hospitalización y las infecciones de vías respiratorias inferiores por VRS atendidas médicamente muy graves. Además, Nirsevimab ha demostrado ser seguro en los ensayos clínicos.
Estrategia de vacunación del VRS para 2023-2024.
La estrategia de vacunación recomendada para prevenir el Virus Respiratorio Sincitial (VRS) en el año 2023-2024 se centra en el uso de Nirsevimab. A partir del 1 de octubre de 2023, la estrategia de vacunación en la Comunidad Valenciana incluye la administración de Nirsevimab a dos grupos específicos:
- Niños menores de 2 años con patología de riesgo: Se prevé la vacunación de 1.000 niños menores de 2 años que presenten patologías de riesgo.
- Nacidos entre el 1 de abril de 2023 y el 31 de marzo de 2024: Se estima que 35.000 niños nacidos en este período recibirán la vacuna Nirsevimab como parte de la estrategia de vacunación.
Esta estrategia de vacunación tiene como objetivo prevenir la infección por VRS en estos grupos de población, especialmente aquellos con un mayor riesgo de desarrollar infecciones respiratorias graves. La implementación de esta estrategia de vacunación refleja el enfoque proactivo para proteger a los niños contra el VRS durante la temporada 2023-2024.
Estacionalidad del VRS
La epidemiología del VRS destaca por su estacionalidad entre octubre y marzo, con picos epidémicos en los meses de otoño e invierno. Un dato esclarecedor es que en la temporada 2022-2023, el VRS supuso entre el 15 y el 20% de las detecciones en las muestras durante las semanas 46-48, con una incidencia semanal máxima de 150-200 casos/100.000 habitantes.
Como resultado del análisis del año 2022-2023, podemos concluir que el grupo de edad de 0-4 años resultó el más afectado por la infección por VRS en Atención Primaria, con una incidencia semanal máxima de 1.769 casos/100.000 habitantes, seguido del grupo de edad de 5-14 años con 304 casos/100.000 habitantes.
